A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização para que a farmacêutica EMS passe a produzir integralmente no Brasil dois medicamentos à base de liraglutida: Olire, indicado para o combate à obesidade, e Lirux, utilizado no tratamento do diabetes tipo 2. A comercialização desses produtos está prevista para começar ainda em 2025, marcando um avanço significativo na autonomia da indústria farmacêutica nacional.
Processo de Aprovação e Desenvolvimento
O registro dos medicamentos junto à Anvisa levou dois anos e três meses para ser aprovado. Entretanto, segundo Iran Gonçalves Júnior, diretor médico da EMS, o desenvolvimento desses produtos iniciou muito antes da submissão oficial, ocorrida em setembro de 2022. Ele destaca que todo o processo, incluindo pesquisas, análises e protocolos regulatórios, levou aproximadamente dez anos para ser concluído com aprovação pela Anvisa.
Expansão Internacional e Regulação
Paralelamente à obtenção do registro no Brasil, a EMS também submeteu sua fábrica à avaliação de agências reguladoras internacionais, como a Food and Drug Administration (FDA), nos Estados Unidos, e o Infarmed, na Europa. A expectativa é de que a liraglutida produzida no Brasil seja exportada para diversos países, incluindo os EUA, respeitando as aprovações locais e a legislação de patentes.
O Que é a Liraglutida e Como Ela Atua?
A liraglutida é um análogo do GLP-1, um hormônio produzido pelo intestino em resposta à presença de glicose. Sua ação promove a sensação de saciedade, reduzindo o apetite, além de estimular a produção de insulina e equilibrar os níveis de açúcar no sangue. Essa substância é considerada “prima” da semaglutida, presente em medicamentos amplamente conhecidos, como Ozempic e Wegovy. A Anvisa regulamenta a produção e comercialização desses medicamentos no Brasil.
Estudos indicam que os análogos de GLP-1 representam um avanço significativo no tratamento da obesidade e do diabetes, reduzindo riscos de complicações graves, como doenças cardiovasculares, insuficiência renal e até mesmo certos tipos de câncer. Além disso, o uso desses medicamentos pode diminuir a necessidade de outras terapias, melhorando a qualidade de vida dos pacientes e reduzindo custos para o sistema de saúde regulamentado pela Anvisa.
Diferenças Entre Olire, Lirux e Outros Medicamentos
Embora compartilhem características semelhantes com a semaglutida, os medicamentos Olire e Lirux possuem uma diferença fundamental em seu modo de aplicação. Enquanto a semaglutida é administrada uma vez por semana, a liraglutida requer aplicações diárias por meio de injeções subcutâneas.
Com a tecnologia aplicada à produção desses medicamentos, a EMS planeja expandir sua atuação no mercado de peptídeos complexos. A empresa já trabalha no desenvolvimento de novas gerações de hormônios bi e tri agonistas, que representam uma tendência crescente no mercado farmacêutico global. A aprovação desses novos medicamentos também dependerá da Anvisa.