A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou recentemente que a vacina MVA-BN, produzida pela farmacêutica dinamarquesa Bavarian Nordic, tornou-se a primeira vacina contra a mpox a ser adicionada à sua lista de pré-qualificação. Esta decisão marca um passo importante na luta contra a mpox, uma doença comumente conhecida como varíola dos macacos.
A Pré-qualificação (PQ) e a Listagem de Uso Emergencial (EUL) da OMS são mecanismos que avaliam a qualidade, segurança e eficácia de produtos médicos, como vacinas, diagnósticos e medicamentos. Esse processo é essencial para garantir a adequação desses produtos para uso em países de baixa e média renda. A adição da vacina MVA-BN a essa lista é um avanço crucial para facilitar seu acesso em comunidades carentes e urgentes.
O que é a Mpox?
A mpox, ou varíola dos macacos, é uma doença zoonótica causada por um vírus relacionado ao vírus da varíola. Os sintomas iniciais incluem febre, dores musculares, cansaço e linfonodos inchados, seguidos pelo aparecimento de erupções cutâneas características. Essas lesões geralmente começam no rosto e se espalham para outras partes do corpo, incluindo mãos, pés e genitália.
Por que a pré-qualificação é importante?
A pré-qualificação da OMS para a vacina MVA-BN ajuda a acelerar a aquisição contínua das vacinas mpox por governos e agências internacionais, como a Gavi e a Unicef. Isso é vital para ajudar comunidades na linha de frente da emergência em andamento na África e em outras regiões. Além disso, essa decisão pode auxiliar autoridades regulatórias nacionais a agilizar aprovações, aumentando o acesso a produtos de vacina garantidos e de qualidade.
Em resumo, pré-qualificação significa que:
- A vacina atende aos mais altos padrões internacionais: A OMS avalia rigorosamente a vacina, considerando aspectos como sua produção, composição, testes clínicos e resultados.
- Facilita a aquisição por países: Com a pré-qualificação, os países podem adquirir a vacina de forma mais rápida e segura, sem a necessidade de realizar novas avaliações.
- Agiliza a implementação de campanhas de vacinação: Isso permite que os países iniciem campanhas de vacinação de forma mais eficiente, contribuindo para o controle da doença.
- Garante acesso equitativo: A pré-qualificação visa garantir que a vacina esteja disponível para os países que mais precisam, especialmente aqueles com recursos limitados.
Como funciona a vacina MVA-BN?
A vacina MVA-BN, também conhecida como Jynneos, Imvamune ou Imvanex, é oferecida no Brasil e aprovada pela Anvisa. Ela pode ser administrada em pessoas com mais de 18 anos de idade como uma injeção de 2 doses, com intervalo de 4 semanas entre elas. A vacina utiliza linhagens atenuadas do vírus vaccinia modificado da cepa Ankara, o que a torna segura e com menor capacidade de provocar reações adversas.
Dados disponíveis mostram que uma única dose de MVA-BN administrada antes da exposição tem uma eficácia estimada de 76%z. O esquema de 2 doses aumenta essa eficácia para aproximadamente 82%. No entanto, é importante notar que a vacinação após a exposição é menos eficaz do que a vacinação pré-exposição.
Em resumo, qual tem sido o impacto global da Mpox?
Segundo a OMS, mais de 120 países confirmaram mais de 103.000 casos de mpox desde o início do surto global em 2022. Somente em 2024, houve 25.237 casos suspeitos e confirmados e 723 mortes por diferentes surtos em 14 países da Região Africana. É evidente que a mpox continua a ser uma ameaça significativa à saúde pública mundial.
A aprovação da vacina MVA-BN pela OMS é um marco importante na luta contra a mpox. Com a pré-qualificação, espera-se que a distribuição e o acesso à vacina sejam ampliados, especialmente em comunidades de baixa e média renda. A contínua colaboração internacional será crucial para conter surtos e proteger as populações mais vulneráveis.
Para mais informaçoes:
- Agência Brasil: https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2024-09/organizacao-mundial-da-saude-pre-qualifica-primeira-vacina-contra-mpox
- OMS: https://www.paho.org/pt
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