O Instituto Butantan, em São Paulo, está desenvolvendo uma vacina de dose única para a dengue, que pode revolucionar a forma como esta doença é prevenida no Brasil. Com uma previsão de produção de até 1 milhão de doses em 2024, a vacina ainda aguarda aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Este processo inclui também passos importantes para sua inclusão no Sistema Único de Saúde (SUS), como a precificação e avaliação pela Comissão Nacional de Incorporações de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec).
O objetivo é que, após essas aprovações, a vacina passe a integrar o calendário de vacinação brasileiro por meio do Programa Nacional de Imunizações (PNI). Isso envolve definir quais grupos populacionais terão prioridade na imunização, entre outras diretrizes. A expectativa é que a primeira análise técnica da Anvisa sobre a vacina ocorra até março de 2025, já que um processo de submissão contínua está em andamento desde abril de 2023.
Como Funciona a Submissão Contínua e Quais os Próximos Passos?
A submissão contínua é um método que permite ao Instituto Butantan fornecer documentos e informações sobre a vacina de forma gradual à Anvisa. Este processo facilita a avaliação contínua pela agência reguladora, permitindo um fluxo mais dinâmico de dados e esclarecimentos. Em dezembro de 2024, o Butantan já havia enviado o último pacote de dados necessário, mas a Anvisa ainda pode requisitar mais informações antes de tomar uma decisão final.
Se aprovada, essa será a primeira vacina de dose única contra a dengue. Em ensaios clínicos, demonstrou uma eficácia geral de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos da doença. Além disso, a vacina mostrou ser altamente eficaz na prevenção de casos graves de dengue e apresenta uma eficácia contínua de pelo menos cinco anos.
O Futuro da Produção em Larga Escala
Com a aprovação esperada, o Instituto Butantan planeja intensificar a produção da vacina entre 2026 e 2027, com uma previsão ambiciosa de fabricação de 100 milhões de doses. Este movimento seria um passo crucial para garantir a imunização em massa contra a dengue no Brasil, potencialmente controlando surtos futuros da doença.
Como a Vacina do Instituto Butantan se Compara à QDenga?
Atualmente, a vacina disponível no SUS para dengue é a QDenga, desenvolvida pelo laboratório Takeda. Ela requer duas doses, aplicadas com um intervalo de 90 dias, e foi inicialmente destinada a crianças e adolescentes entre 10 a 14 anos. Em 2025, o Ministério da Saúde planeja aumentar a aquisição da QDenga para 9,5 milhões de doses, um número consideravelmente maior comparado às 6,5 milhões disponíveis em 2024.
A vacina de dose única do Butantan se destaca por sua simplicidade e potencial de imunização rápida de grandes parcelas da população, diferenciando-se da abordagem em duas doses da QDenga. No entanto, sua aprovação e implementação ainda dependem de prazos regulatórios e logísticos significativos.
Qual é a Perspectiva do Ministério da Saúde?
A ministra da Saúde, Nísia Trindade, enfatizou a importância da vacina do Butantan, mas também destacou que sua operacionalização ainda levará tempo. Considerada uma vacina candidata por ainda estar sob avaliação da Anvisa, seus efeitos práticos não serão imediatos. O Ministério tem adotado estratégias de curto, médio e longo prazo para lidar com a dengue, ampliando a disponibilidade de vacinas e acompanhando de perto o desenvolvimento de novas tecnologias.